Polska i Ukraina o bezpieczeństwie lekowym. Spotkanie w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym

W Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym odbyło się spotkanie z przedstawicielami Ministerstwa Zdrowia Ukrainy odpowiedzialnymi za nadzór nad rynkiem farmaceutycznym. Rozmowy dotyczyły wymiany doświadczeń oraz poszukiwania praktycznych rozwiązań wspierających bezpieczeństwo lekowe i sprawne funkcjonowanie systemów nadzorczych.

Organizacja nadzoru nad rynkiem leków 

W trakcie spotkania zaprezentowano organizację Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej w Polsce, w tym zadania związane z kontrolą wytwarzania i obrotu produktami leczniczymi, monitorowaniem ich dostępności oraz nadzorem nad jakością leków. Omówiono także współpracę z innymi instytucjami publicznymi oraz znaczenie sprawnej wymiany informacji w procesie podejmowania decyzji regulacyjnych.

Istotna część rozmów dotyczyła modelu organizacyjnego nadzoru nad rynkiem leków. W tym kontekście przedstawiono różnice pomiędzy systemem funkcjonującym w Polsce – opartym na podziale kompetencji między organ rejestracyjny i inspekcyjny – a rozwiązaniami przyjętymi w innych państwach europejskich.

Wyzwania i współpraca w warunkach nadzwyczajnych 

Szczególną uwagę zwrócono również na praktyczne wyzwania, z jakimi mierzą się organy nadzoru, takie jak zapewnienie ciągłości działania systemu oraz skuteczność inspekcji w warunkach nadzwyczajnych. W tym kontekście omówiono możliwości współpracy przy prowadzeniu inspekcji zakładów wytwarzających produkty lecznicze zlokalizowanych w Ukrainie, w tym wykorzystanie narzędzi zdalnych oraz potencjalne działania wymagające dodatkowych uzgodnień międzyinstytucjonalnych.

Podczas spotkania poruszono także kwestie związane z regulacją wybranych segmentów rynku farmaceutycznego, w szczególności w zakresie substancji kontrolowanych. Wymiana doświadczeń w tym obszarze stanowi istotny element budowania skutecznych i proporcjonalnych mechanizmów nadzorczych.

Spotkanie potwierdziło znaczenie bezpośredniego dialogu oraz współpracy eksperckiej między instytucjami. Strony zadeklarowały gotowość do dalszych działań, w tym organizacji wspólnych inicjatyw szkoleniowych oraz rozwijania kontaktów roboczych.

Skład delegacji

Ze strony ukraińskiej w spotkaniu uczestniczyli przedstawiciele Państwowego Centrum Ekspertyz przy Ministerstwie Zdrowia Ukrainy: dyrektor Edem Adamanov, zastępca dyrektora Mykhailo Pasichnyk, kierownik Wydziału Współpracy Międzynarodowej, Integracji Europejskiej i Zapewnienia Jakości Olga Sadovnycha oraz kierownik Wydziału Komunikacji i Public Relations Valeriia Sierikova.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny reprezentowali: Główny Inspektor Farmaceutyczny Łukasz Pietrzak, dyrektor Departamentu Nadzoru Farmaceutycznego Magdalena Rychter, zastępca dyrektora Departamentu Nadzoru Farmaceutycznego Irena Rutkiewicz, dyrektor Departamentu Inspekcji Marcin Rynkiewicz, dyrektor Biura Głównego Inspektora Farmaceutycznego i rzecznik prasowy Olga Sierpniowska wraz z pracownikami.

Źródło i zdjęcie: Główny Inspektorat Farmaceutyczny